Пестицидтерді бекіту мерзімдері ұзақ мерзімді жеткізу мен тіркеуді жоспарлауға қалай әсер етеді

Пестицидтерді импорттаушылар, дистрибьюторлар және тіркеу компаниялары үшін нарықтық әлеуеті бар өнімді таңдау тек алғашқы қадам болып табылады. Өнімнің жоспарланғандай нарыққа шығуын және бірнеше сату маусымы бойы үнемі жеткізілуін нақты анықтайтын нәрсе - тіркеуді бекіту мерзімі, бекітудің жарамдылық мерзімі, жаңарту талаптары және өндіріс пен сатып алу циклдары арасындағы үйлестіру.

Өнімге нарықта сұраныс жоғары болуы мүмкін, бірақ егер тіркеу құжаттамасы дұрыс дайындалмаса, бекіту мерзімі дұрыс бағаланбаса немесе қолданыстағы бекіту мерзімі аяқталуға жақын болса, бастапқыда сенімді сатып алу жоспары қиындықтарға тап болуы мүмкін. Өндіріс шаралары аяқталған болуы мүмкін, бірақ өнім нарыққа күтілгендей жетпеуі мүмкін; қор дайындалған болуы мүмкін, бірақ сату мерзімі ауысып кетуі мүмкін. Бұл тәуекелдер әдетте бір ғана фактордан туындамайды, керісінше әртүрлі жоспарлар арасындағы тиімді үйлестірудің болмауынан туындайды.

Демек, пестицидтерді тіркеуді сатып алу мен жеткізу тізбегінен бөлек әкімшілік процесс ретінде қарастыруға болмайды. Нормативтік кестені өнімді енгізуге, өндірісті жоспарлауға, қорларды басқаруға және ұзақ мерзімді нарықты жоспарлауға біріктіру, сонымен бірге негізгі кезеңдердегі тәуекелдерді қайта бағалау тиімдірек тәсіл болып табылады.

1. Неліктен пестицидтерді тіркеу мерзімдері әртүрлі болады?

Пестицидтерді тіркеудің барлық елдер мен барлық өнімдерге қолданылатын стандартты бекіту циклі жоқ. Нормативтік базалар, деректерге қойылатын талаптар, өнім түрлері және бағалау рәсімдері әртүрлі нарықтарда айтарлықтай өзгеруі мүмкін.

Азық-түлік және ауыл шаруашылығы ұйымының (ФАО) пестицидтерді тіркеу жөніндегі нұсқауларына сәйкес, тіркеу процесі әдетте өтінім беруді, деректердің толықтығын тексеруді, техникалық және ғылыми бағалауды, тіркеу туралы шешімді және тіркеуден кейінгі басқару іс-шараларын қамтиды. Нақты процесс және қажетті уақыт мақсатты елдегі нормативтік базаға, әкімшілік келісімдерге және өтінімнің нақты жағдайларына байланысты.

1.1 Өнім түрі және тіркеу жолы

Біріншіден, тіркелетін нақты өнімді және қолданылатын тіркеу жолын нақтылау қажет.

Әртүрлі өнімдер әртүрлі деректер талаптарын қамтуы мүмкін. Мысалы, жаңа белсенді ингредиенті бар өнімге арналған бағалау көлемі бар белсенді ингредиентті пайдаланатын, бірақ белгілі бір құрам немесе пайдалану үшін тіркеуді қажет ететін өнімге арналған бағалау көлемімен бірдей болмауы мүмкін.

Екі өнім бірдей белсенді ингредиентті пайдаланса да, егер олар концентрациясы, құрамы, өнімнің шығу тегі, тіркеуге арналған дақылы немесе қолдану аясы бойынша ерекшеленсе, олар бірдей тіркеу тәсілін қолдана алады деп тікелей болжауға болмайды.

Импорттаушылар үшін бірінші қадам - ​​жеткізушілерден бекіту мерзімінің жалпы бағасын сұрау емес, алдымен мақсатты елді, нақты өнімді, тіркеу түрін және тиісті деректер талаптарын растау.

1.2 Деректердің толықтығы және қосымша талаптар

Жобаның барысына әсер ететін негізгі факторлардың бірі - тіркеу деректерінің толықтығы.

Егер өтінім құжаттамасында маңызды ақпарат болмаса немесе белгілі бір деректер жергілікті реттеуші органның талаптарына сәйкес келмесе, өтініш беруші қосымша құжаттарды ұсынуы, техникалық түсіндірмелер беруі немесе тіпті қосымша зерттеулер немесе жергілікті сынақтар ұйымдастыруы қажет болуы мүмкін.

Мұндай жұмыс бастапқы уақыт бюджетінен асып кетуі мүмкін. Әсіресе, қалдық деңгейі, токсикология, қоршаған ортаға әсері, тиімділігі немесе нақты дақылдарды пайдалану мәселелері қозғалған кезде, деректердегі олқылықтарды қосымша құжат ұсыну арқылы шешу мүмкін емес.

Сондықтан, импорттаушылар мен тіркеу компаниялары жобаның бастапқы кезеңінде қажетті құжаттар тізімін қарап шығуы керек, оларда бар құжаттарды, жеткізуші ұсынатын ақпаратты және аяқтау үшін қосымша инвестицияларды қажет етуі мүмкін элементтерді ажырата білуі керек.

1.3 Нормативтік шолу және елге тән шарттар

Бекіту процесінің барысына реттеуші органның қарау рәсімдері, өтінімдердің кешігуі, қосымша ақпаратқа сұраныстар және жергілікті ережелердегі өзгерістер сияқты факторлар да әсер етеді.

Жеткізуші салыстырмалы түрде жан-жақты техникалық құжаттаманы ұсынғанның өзінде, бұл бекітудің белгілі бір күнге дейін аяқталатынына кепілдік бермейді. Толық құжаттама болдырмауға болатын кідірістерді азайтуға көмектеседі, бірақ реттеушілік бағалаудың өзіндік белгісіздікті жоя алмайды.

Әсер ететін факторлар	Потенциалды әсерлер	Жоспарлау кезінде растау қажет мәселелер
Тіркеу жолдары	Қажетті құжаттама мен бағалау рәсімдеріне әсері	Өнімге қандай тіркеу түрі қолданылады
Деректердің толықтығы	Қосымша деректерге немесе қосымша бағалауға сұраныс тудыруы мүмкін	Деректердегі маңызды олқылықтар бар ма?
Жергілікті сынақ талаптары	Жобаның уақыты мен құнын арттыруы мүмкін	Тиімділік, қалдық немесе басқа сынақтар қажет пе?
Реттеуші органның шолуы	Соңғы бекіту уақытына әсері	Тиісті ресми мерзімдер немесе жобаның кезеңдері бар ма?
Нормативтік өзгерістер	Деректерді немесе маркетингтік рұқсат талаптарын өзгертуі мүмкін	Қазіргі қолданыстағы ережелер мен өтпелі келісімдер

Осы бөлімнің негізгі қорытындылары: Тіркеу мерзімдері тек басқа елдердің тәжірибесіне немесе жеткізушілердің ауызша бағалауларына сүйенудің орнына, елге тән, өнімге тән және нақты деректер талаптарына негізделуі керек.

2. Тіркеу мерзімдері ұзақ мерзімді жеткізуді жоспарлауға қалай әсер етеді?

Тіркеу мерзімдері өнімнің мақсатты нарыққа заңды түрде қашан кіре алатынына, сондай-ақ сатып алу, өндіріс, қорларды сақтау және сату болжамдарын жоспарлауға әсер етеді.

Импорттаушылар үшін ең маңыздысы - бекіту процесінің қанша уақыт алатынын білу ғана емес, сонымен қатар бекіту процесінің барысы мен коммерциялық қызмет арасындағы өзара тәуелділікті түсіну.

2.1 Нарыққа кіру және маусымдық сұраныс

Пестицидтерге деген сұраныс әдетте дақылдардың өсу маусымымен, зиянкестердің, аурулардың және арамшөптердің пайда болу уақытымен және жергілікті тарату арналарының қор жинауымен байланысты.

Егер өнім бастапқыда белгілі бір сату маусымы басталғанға дейін шығарылуы керек болса, бірақ тіркеуді мақұлдау кейінге қалдырылса, импорттаушы сату мерзімін өткізіп алу қаупіне тап болуы мүмкін. Тіпті өнім кейіннен мақұлданғанның өзінде, бұл бастапқы сату болжамдары мен сатып алу жоспарлары міндетті түрде күшінде қалады дегенді білдірмейді.

Мысалы, импорттаушы көктемгі сату маусымы алдында гербицидті енгізуді жоспарлап отыр. Егер өнімді бекіту күтілгеннен ұзағырақ уақыт алса, бастапқыда жоспарланған өндіріс, тасымалдау және тарату шараларын қайта реттеу қажет болуы мүмкін.

Мұндай жағдайларда дұрыс шешім жеткізушіден өндірісті алға жылжытуды сұрау ғана емес, сонымен қатар өнімнің күтілетін шығарылу күнін, тасымалдау мерзімдерін, сату маусымын және қор тәуекелдерін қайта бағалау болып табылады.

2.2 Өндірісті жоспарлау және қорлардың эксплуатациясы

Тіркеуді бекіту коммерциялық тапсырыстардың қашан расталатынына, сондай-ақ өндіріс пен қорлардың қалай ұйымдастырылатынына да әсер етеді.

Егер компания тіркеу нәтижесі белгісіз болып қалған кезде көп көлемде коммерциялық қорларды сатып алуды ұйымдастырса, бекіту кешіктірілген немесе өнімді мақсатты пайдалануға рұқсат берілмеген жағдайда артық қорлар, қойма шығындары және байланысты капитал сияқты тәуекелдерге тап болуы мүмкін.

Керісінше, егер компания жеткізушілермен байланысып, өнімнің сипаттамаларын растап және өндірісті ұйымдастырмас бұрын барлық реттеуші мәселелер аяқталғанша күтсе, өндіріс немесе транзит уақыты жеткіліксіз болғандықтан, нарықтық сұранысты жіберіп алуы мүмкін.

Неғұрлым ақылды тәсіл - техникалық-экономикалық негіздемелерді бағалау, өнімнің сипаттамаларын растау және жеткізушілермен алдын ала байланыс орнату, сондай-ақ мақсатты нарықтың заңды талаптары мен жоба тәуекелдеріне сүйене отырып, қандай мәселелерді алдын ала дайындауға болатынын, қандай сатып алу міндеттемелері шарттарды талап ететінін және заңды импорттық және коммерциялық сатуды қашан ұйымдастыруға болатынын анықтау.

Өндіріс және жеткізу тәуекелдерін басқару бойынша қосымша нұсқаулық алу үшін POMAIS-тің Пестицидтермен жабдықтаудың үздіксіздігін жоспарлау: импорттаушылар өндіріс және жеткізу тәуекелдерін қалай азайтады деген мақаласын қараңыз.

2.3 Сатып алу бойынша міндеттемелер және болжамның дәлдігі

Ұзақ мерзімді сатып алу жоспарлары тек сату болжамдарына негізделмеуі керек; олар тіркеу бағдарламасының нақты мәртебесін де ескеруі керек.

Егер өнім әлі нарыққа шығаруға рұқсат етілмеген болса, сұраныс болжамдары тиісті белгісіздік дәрежесін қамтуы керек. Сатып алу келісімшарттары, өндіріс кестелері және қор мақсаттары да бағдарламаның орындалу барысымен сәйкес келуі керек.

Іс жүзінде импорттаушылар сұранысты болжауды әртүрлі кезеңдерге бөлуі мүмкін:

• Нарықты бағалау кезеңі: Өнімге деген сұранысты, бәсекеге қабілеттілік ортасын және тіркеу мүмкіндігін растаңыз.
• Тіркеуге дайындық кезеңі: Құжаттаманы, сипаттамаларды, бюджеттерді және деректердегі ықтимал олқылықтарды тексеріңіз.
• Мақұлдау кезеңі: Нарыққа шығарудың күтілетін уақытын үнемі жаңартып отырыңыз және кідірістер қаупін бағалаңыз.
• Нарыққа шығуға дайындық кезеңі: Жергілікті ережелер мен келісімшарт шарттарын сақтай отырып, өндірісті, тасымалдауды және арнаны дайындауды үйлестіру.
• Үздіксіз жабдықтау кезеңі: Нақты сатылымға, қор деңгейіне және тіркеу мәртебесіне негізделген сатып алу болжамдарын жаңартыңыз.

Бұл кезең-кезеңмен басқару тәсілі бүкіл жылдық сатып алу көлемін бір уақытта анықтауға қарағанда икемділікті арттырады, сондай-ақ тіркеу мерзіміндегі өзгерістердің бизнес-жоспарларға әсерін азайтуға көмектеседі.

3. Неліктен бекітудің мерзімі аяқталады және жаңартулар маңызды?

Жаңа өнімдерді бекіту циклінен басқа, қолданыстағы өнімдердің жарамдылық мерзімі мен жаңарту келісімдері де ұзақ мерзімді жеткізілімге әсер етеді.

Үш ұғымды ажырата білу маңызды: өтінімді тапсырудан бастап бекіту туралы шешімге дейінгі өңдеу уақыты; бекітудің немесе тіркеудің өзінің жарамдылық мерзімі; және тиісті рұқсатты сақтау үшін сақталуы тиіс жаңарту өтінімдерінің мерзімдері. Бұл үшеуі өзара байланысты, бірақ бірдей емес.

3.1 Белсенді затты бекіту және өнімді тіркеу

Кейбір реттеуші жүйелерде белсенді заттың бекіту мәртебесі белгілі бір формула бойынша жасалған өнімнің тіркеу мәртебесінен бөлек басқарылады.

Белсенді затты бекіту әдетте белгілі бір нормативтік базадағы белсенді заттың бекіту мәртебесін білдіреді; белгілі бір формула бойынша жасалған өнімді белгілі бір елде импорттауға, сатуға немесе пайдалануға болатындығы сол елдің қолданыстағы өнімді тіркеу және басқа да нормативтік талаптар негізінде анықталуы тиіс.

Демек, белсенді заттың белгілі бір нарықта бекітілген күйінде қалуы сол затты қамтитын барлық өнімдердің сатылуын жалғастыра алатынына кепілдік бермейді.

Сол сияқты, өнімнің бұрын тіркелгендігі оның мақұлдау мәртебесі, таңбаланған көрсеткіштері және сату шарттары белгісіз уақытқа дейін өзгеріссіз қалады дегенді білдірмейді.

Импорттаушылар белсенді заттың нормативтік мәртебесін, нақты өнімнің тіркеу мәліметтерін және мақсатты нарыққа қолданылатын кез келген басқа тиісті талаптарды тексеруі керек.

3.2 Жаңарту мерзімдері және жеткізудегі ықтимал үзілістер

Жаңартуларды басқарудың кілті - заңды мерзімдерді алдын ала анықтау және қажетті құжаттаманы уақытында дайындауға болатындығын растау.

Мысал ретінде ЕО-дағы белсенді заттарды жаңарту рәсімін алсақ, 2020/1740 (ЕО) ережесіне бағынатын өтінімдер тиісті рұқсат мерзімі аяқталғанға дейін кемінде үш жыл бұрын берілуі тиіс. Бұл талап ЕО-дағы тиісті белсенді заттарды жаңарту рәсімдеріне қолданылады және басқа елдерге немесе барлық құрамдас өнімдерге тікелей қолданыла алмайды.

Басқа нарықтар үшін импорттаушылар мен тіркеушілер жергілікті құзыретті органдардың қолданыстағы ережелеріне сәйкес жаңартуға өтінім беру мерзімдерін, қажетті құжаттаманы, қарау рәсімдерін және қолданылуы мүмкін кез келген өтпелі келісімдерді растауы керек.

Егер компания құжаттаманы тек бекіту мерзімі аяқталуға жақындаған кезде ғана дайындай бастаса, құжаттамадағы олқылықтарды жоюға, қосымша деректерді ұсынуға немесе басқа реттеуші мәселелерді шешуге уақыт жеткіліксіз болуы мүмкін.

3.3 Нормативтік өзгерістерді немесе жаңартуды жоспарлау

Ұзақ мерзімді жеткізуді жоспарлау тіркеудегі өзгерістер, пайдаланудағы шектеулер, жаңартудың кешігуі немесе жаңартуды алмау сияқты жағдайларды да ескеруі керек.

Өнімнің реттеушілік мәртебесі өзгерген жағдайда, компаниялар кейінгі импорт, сату, қорларды жою және өнімді ауыстыру бойынша шараларды қайта бағалауы қажет болуы мүмкін. Қабылдануы мүмкін нақты шаралар тиісті елдің ережелеріне, құзыретті органдардың шешімдеріне және кез келген өтпелі ережелерге сәйкес анықталуы керек.

Импорттаушыларға кем дегенде мыналарды тіркеуі тиіс Реттеуші күнтізбе құру ұсынылады:

• Белсенді ингредиенттерге қатысты бекіту мерзімдері және қолданылатын мәртебелер.
• Белгілі бір өнімді тіркеу сертификаттарының жарамдылық мерзімі.
• Жаңартуға өтініш берудің заңды мерзімдері.
• Негізгі құжаттаманы дайындау және қараудың кезеңдері.
• Құзыретті органдар шығарған тиісті шешімдер мен өтпелі талаптар.
• Импортқа, сатылымға немесе қорларды басқаруға әсер етуі мүмкін нормативтік өзгерістер.

Бұл күнтізбені жауапты тұлға жүргізуі керек, ақпарат бастапқы тіркеу кезінде бір рет қана жасалмай, негізгі кезеңдер бойынша қайта тексерілуі керек.

4. Импорттаушылар мен жеткізушілер тіркеу және жеткізу жоспарларын қалай үйлестіре алады?

Тиімді ұзақ мерзімді жоспарлау импорттаушылар, тіркеушілер, жеткізушілер және тиісті техникалық топтар арасындағы үйлестіруді талап етеді.

Тараптар бірдей міндеттерге жауапты болмаса да, олар өнім туралы ақпарат, құжат мәртебесі, мерзімдері және коммерциялық шешім қабылдау критерийлері туралы ортақ түсінікке ие болуы керек.

4.1 Тіркеу және жеткізу кезеңінің күнтізбесін құру

Тіркеу жобалары мен жеткізу жоспарларын бір мерзім ішінде басқару ұсынылады.

кезеңдері	Негізгі тапсырмалар	Шешім қабылдаудың негізгі нүктелері
Нарықты бағалау	Мақсатты нарықтарды, өнімге деген сұранысты және тіркеу мүмкіндігін растау	Жобаны бастаудың мәні бар ма
Өнімді растау	Белсенді ингредиенттерді, концентрацияларды, дозалау түрлерін және мақсатты қолданылуын тексеріңіз	Тіркеу ауқымы нақты анықталған ба?
Құжаттаманы шолу	Қолданыстағы құжаттаманы жергілікті талаптарға сәйкестігін тексеріңіз және деректердегі олқылықтарды анықтаңыз	Тапсыру шарттары орындалды ма?
Өтініш беру	Ресми тапсыруды бақылау, қосымша ақпарат сұрау және қарау барысын бақылау	Нарыққа шығудың болжамды уақытын қалай жаңартуға болады
Ұшыру алдындағы дайындық жұмыстары	Сатып алу болжамдарын, өндіріс циклдарын, қаптаманы және логистиканы үйлестіру	Коммерциялық келісімдер нормативтік және келісімшарттық талаптарға сәйкес келе ме
Жаңартуларды басқару	Жарамдылық мерзімдерін, жаңарту өтінімдерін және реттеуші шешімдерді бақылау	Үздіксіз жеткізуді қалай қамтамасыз етуге болады
Мерзімді шолу	Сұранысты, қор деңгейін және реттеуші тәуекелдерді жаңарту	Сатып алу немесе маркетинг жоспарларын түзету керек пе

Бұл мерзімнің құндылығы барлық жобалар үшін бірыңғай мерзімдерді белгілеуде емес, барлық тараптардың әрбір тапсырманың алғышарттарын, жауапты тараптарды және келесі қадамдарды анық түсінуін қамтамасыз етуде жатыр.

4.2 Уақыт шкаласына міндеттеме алмас бұрын жауапкершілікті растаңыз

Жобаның басында әр тараптың жауапкершілік ауқымы нақты анықталуы керек.

Импорттаушылар немесе жергілікті тіркеу иелері әдетте мақсатты нарық үшін реттеуші талаптарды, өтінім беру тәртібін және жергілікті сәйкестік мәселелерін растауы тиіс. Өндірушілер өз тарапынан қандай өнім туралы ақпаратты, техникалық құжаттаманы, сипаттамалардың егжей-тегжейлерін және жеткізу тәртібін ұсына алатындарын нақтылауы керек.

Айта кету керек, жеткізушінің техникалық құжаттаманы ұсына алатындығы олардың барлық тіркеу деректеріне ие екенін білдірмейді, сондай-ақ тиісті деректерді кез келген нарықта тіркеу өтінімдері үшін шектеусіз пайдалануға болады дегенді білдірмейді.

Сондықтан, сатып алу немесе нарыққа шығаруға қатысты қандай да бір міндеттемелер қабылдамас бұрын, қандай құжаттардың қазірдің өзінде бар екенін, қайсысын әлі растауды қажет ететінін және қандай мәселелерді жергілікті тіркеуші орган немесе басқа техникалық қызмет көрсетушілер аяқтауы керек екенін нақтылау қажет.

4.3 Өнімнің сәйкестігін және техникалық құжаттарды ертерек қарап шығыңыз

Тіркеу құжаттамасы коммерциялық сатып алу туралы ақпаратқа сәйкес келуі керек.

Өнімнің белсенді ингредиенті, концентрациясы, құрамы, өнім сипаттамалары және ұсынылған таңбалау туралы ақпарат тиісті құжаттар бойынша салыстырмалы түрде тексерілуі тиіс. Егер өнім сипаттамаларында, техникалық дереккөздерде немесе тіркеуге әсер етуі мүмкін басқа факторларда кейіннен өзгерістер болса, коммерциялық жоспарды түзету туралы шешім қабылдамас бұрын реттеушілік салдарларды растау қажет.

Жеткізушілер ұсынуы тиіс құжаттар және талдау сертификаттарын (COA), қауіпсіздік туралы деректер парақтарын (SDS), техникалық деректер парақтарын (TDS) және өнім сипаттамаларын қалай тексеру керектігі туралы қосымша нұсқаулық алу үшін POMAIS компаниясының « Пестицидтердің техникалық құжаттары: сатып алушылар жеткізушіден не сұрауы керек» бөлімін қараңыз.

Құжаттағы олқылықтар мен өнім туралы ақпараттағы сәйкессіздіктер неғұрлым ерте анықталса, мәселелер өндіріс кестелеріне, сатып алу міндеттемелеріне немесе нарыққа шығу уақытына әсер етпес бұрын оларды шешу мүмкіндігі соғұрлым жоғары болады.

5. Сатып алушылар ұзақ мерзімді міндеттемелер жасамас бұрын нені тексеруі керек?

Көп маусымдық жеткізу жоспарларын растамас бұрын, импорттаушылар алдымен жобаның ағымдағы кезеңін бағалап, қандай тәуекелдер шешілмегенін анықтауы керек.

5.1 Болжамды бекіту күнін кепілдендірілген іске қосу күні ретінде қарастырмаңыз

Болжамды бекіту күні жоспарлау мақсаттары үшін пайдаланылуы мүмкін, бірақ оны тікелей расталған коммерциялық іске қосу күні ретінде қабылдауға болмайды.

Мақұлдау берілгеннен кейін де компаниялар өнімді тіркеудің тиісті рәсімдерін, заттаңбаны растауды, импорттық келісімдерді, қаптама аудиттерін немесе басқа да жергілікті талаптарды орындауы қажет болуы мүмкін. Қажетті нақты қадамдар мақсатты нарықтың ережелеріне және жобаның нақты мәртебесіне негізделіп расталуы керек.

5.2 Мерзімі бітуге жақын қалғанша жаңартуды жоспарлауды кейінге қалдырмаңыз

Жаңартуды жоспарлау заңнамада белгіленген мерзімдерге және қажетті құжаттаманы дайындауға қажетті уақытқа негізделуі керек.

Ұзақ мерзімді жеткізуді қажет ететін өнімдер үшін алдын ала еске салу жүйесі құрылуы керек және жаңарту процесі үнемі тексеріліп отыруы керек. Егер негізгі құжаттама әлі аяқталмаған болса немесе реттеуші талаптар өзгерсе, жеткізу жоспарын түзету қажеттілігі туралы бағалау мүмкіндігінше ертерек жүргізілуі керек.

5.3 Жеткізушінің құжаттар пакеті автоматты түрде жеткілікті деп есептемеңіз

Жеткізушінің техникалық құжаттамаға ие болуы сол құжаттаманың белгілі бір елде тіркеуді қолдау үшін жеткілікті болуынан ерекшеленеді.

Сатып алушы алдымен жергілікті құзыретті органның нақты талаптарын растауы керек, содан кейін бұл талаптарды жеткізуші ұсына алатын құжаттамамен салыстырып тексеруі керек. Кез келген жетіспейтін құжаттар, деректерді қорғау шектеулеріне жататын деректер және толықтыруды қажет ететін кез келген зерттеулер жоба бюджеті мен кестесінде анық көрсетілуі тиіс.

5.4 Реттеушілік жоспарлауды сатып алу шешімдерінен бөліп қарастырмаңыз

Егер сатып алу бөлімі, тіркеу тобы және жеткізуші әр түрлі кестелер бойынша жұмыс істесе, бұл жұмыстың қайталануына немесе қарама-қайшы шешімдерге әкелуі мүмкін.

Мысалы, сатып алу бөлімі өнімді расталған нарыққа шығару жоспарына енгізген кезде тіркеу тобы әлі де негізгі деректерді күтіп отыруы мүмкін; немесе өнімнің жаңартылу тәуекелдері туындаған болуы мүмкін, бірақ қорлар мен өндіріс болжамдары бастапқы жоспарға сәйкес орындалуда.

Сондықтан, тіркеу мәртебесі тіркеу бөлімімен тәуелсіз сақталатын және басқа топтармен сирек қарастырылатын ақпарат болмай, тұрақты сатып алуды шолу үшін кіріс бөлігі болуы керек.

6. Жиі қойылатын сұрақтар

Пестицидтерді тіркеу әдетте қанша уақытты алады?

Барлық елдер мен барлық өнімдерге қолданылатын стандартты бекіту мерзімі жоқ. Нақты мерзім мақсатты нарыққа, тіркеу түріне, деректерге қойылатын талаптарға, өтінімнің толықтығына, техникалық бағалауға және құзыретті органның нақты рәсімдеріне байланысты.

Жобаны жоспарлау кезінде уақыт бюджетіне деректерді ұсынуды, сынақтарды және басқа да белгісіздіктерді ескере отырып, қолданыстағы жергілікті ережелер мен тексерілетін ресми ақпаратқа сілтеме жасауға басымдық берілуі керек.

Белсенді затты мақұлдау пестицидтің дайындалған түрін сатуға болатынын білдіре ме?

Міндетті түрде емес. Көп деңгейлі реттеу жүйесі бар нарықтарда белсенді затты бекіту және белгілі бір формула бойынша жасалған өнімді тіркеу бөлек реттеу мәселелері болуы мүмкін.

Импорттаушылар мақсатты елде нақты өнімге, оның мақсатына, таңбалауына және сатуға арналған импортына қатысты қолданылатын талаптарды растауы керек; олар өз шешімдерін тек белсенді заттың бекіту мәртебесіне негіздемеуі керек.

Импорттаушылар тіркеу бекітілгенге дейін көптеп тапсырыс беруі керек пе?

Бұл мақсатты нарықтың заңды талаптарына, өнімнің нақты реттеуші мәртебесіне, келісімшарт талаптарына және компания қабылдауға дайын тәуекел деңгейіне байланысты.

Ресми коммерциялық сатып алулар алдында компаниялар нарықты бағалауды жүргізе алады, өнімнің сипаттамаларын растай алады, құжаттаманы қарап, жеткізушілермен байланыс орната алады. Дегенмен, бұл дайындық қадамдары импортқа, сатуға немесе пайдалануға рұқсат беру болып табылмайды.

Импорттау немесе сату алдында тиісті рұқсат алу қажет кез келген нарық үшін қолданыстағы заңнамалық талаптар орындалуы тиіс.

Пестицидтерді тіркеуді жаңартуды жоспарлау қашан басталуы керек?

Жоспарлау бірыңғай, жаһандық стандартталған мерзімге сүйенудің орнына, мақсатты елде заңнамада белгіленген мерзімдерге, деректерге қойылатын талаптарға және өтінімнің күрделілігіне негізделіп алдын ала ұйымдастырылуы керек.

Мысалы, Еуропалық Одақта жаңарту рәсімдеріне жататын белгілі бір белсенді заттарға өтінімдер бекіту мерзімі аяқталғанға дейін кемінде үш жыл бұрын берілуі тиіс. Басқа нарықтар өздерінің қолданыстағы ережелерін және қарастырылып отырған өнімге қолданылатын нақты талаптарды басшылыққа алуы керек.

Пестицидтерді тіркеуді жаңарту кешіктірілсе не болады?

Нақты салдарлар жергілікті ережелерге, бекіту мәртебесіне, құзыретті органдардың шешімдеріне және қолданылатын өтпелі келісімдердің бар-жоғына байланысты.

Компаниялар өнімді жаңартуға өтініш қаралып жатқандықтан ғана импорттауды немесе сатуды жалғастыра алады деп ойламауы керек, сондай-ақ бар қорлар шексіз уақыт бойы айналымда бола алады деп ойламауы керек. Олар құзыретті органның шешімін және импортқа, сатуға, қорларды сатуға және өтпелі кезеңдерге қатысты жергілікті талаптарды уақтылы тексеруі керек.

7. Жоспарды тіркеу және жеткізуді бірыңғай процесс ретінде жүзеге асыру

Пестицидтерді тіркеуді бекіту, рұқсаттардың жарамдылық мерзімі және жаңартуды басқару өнімнің ұзақ мерзімді коммерциялық өміршеңдігіне әсер етеді. Импорттаушылар мен дистрибьюторлар үшін бұл реттеуші кезеңдерді өнімді енгізуді, сатып алуды, өндіруді, қорларды ұстауды және нарықтық сұранысты қамтитын бірыңғай интеграцияланған жоспар аясында басқару өте маңызды.

Жобаны іске қосқан кезде алдымен мақсатты елді, нақты өнімдерді және қолданылатын тіркеу жолдарын растаңыз; бекіту процесінде нарыққа шығарудың болжамды уақытын үнемі жаңартып отырыңыз және құжаттамадағы кез келген олқылықтарды анықтаңыз; өнім іске қосылғаннан кейін бекіту мәртебесін, жаңарту мерзімдерін және реттеуші өзгерістерді бақылауды жалғастырыңыз.

Өндірушілер мен импорттаушылар арасындағы ынтымақтастық тұрғысынан өнімнің сипаттамаларын, қосымша құжаттаманың көлемін, болжамды сатып алу көлемдерін және мақсатты жеткізу мерзімдерін алдын ала нақтылау екі тарапқа да жеткізуді айқынырақ жағдайларда ұйымдастыруға көмектеседі.

Ұзақ мерзімді жеткізуді жоспарлаудың кілті дәл бекіту күнін болжауда емес, сатып алу және жеткізу жоспарларын тексерілетін реттеуші кезеңдерге сәйкес қалыптастыруда, сонымен бірге белгісіздікті ескере отырып түзетуге мүмкіндік беруде жатыр.